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灵北制药与日本大冢联合提交精神病新药NDA申请0

发布时间:2020-07-10 18:26:38 阅读: 来源:绷缝机厂家

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7月15日据报道,丹麦灵北制药周一宣布,将和日本大冢制药向美国食品药品监督管理局(FDA)提交brexpiprazole的新药申请(NDA)。

该药物可用于精神分裂症和重度抑郁症的辅助治疗。

此次申请是基于7项已经完成的临床II和临床III研究。临床试验人数超过6500人,其中超过5300人服用brexpiprazole药物。

灵北制药和大冢制药共同开发的brexpiprazole是一款实验性血清素-多巴胺活动调节剂(SDAM),可作用于多巴胺D2和5-HT2A受体。

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